Sala de Estabilidade

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CATEGORIA:
  • Farmacêutica
TAGS:
  • estabilidade, câmara, sala, climática

- Módulos pré-fabricados com isolação PUF, sendo fixado sobre painéis no piso
- Sistema de Circulação de Ar, Sistema de Refrigeração, Sistema de Umidade, Janela de Observação selada a Vácuo, Sistema de iluminação, racks e bandejas em aço inoxicável
- Opcional com sistema redundante de umidade e refrigeração Disponível Diveros Modelos de 8000 litros até 22500 litros
- Disponível Diversos Modelos de 24 a 40 trilhos
- Em conformidade com USP, FDA, ICH, UK-MHRA, GMP
- Feito em aço inoxidavel 304
- Monitoramento de 8+8 pontos de temperatura e umidade, com interface para impressora, PC e Online Web
- Faixa de temperatura: de 20o.C a 60o.C
- Precisão de temperatura de +/- 0,2o.C
- Uniformidade de temperatura +/- 2o.C
- Faixa de Umidade: de 40% a 95%
- Precisão de Umidade de +/- 2%
- Uniformidade de Umidade de +/- 3%
- Conformidade com 21CFR11 (Controle de Nivel de Acesso, Senhas, Trilha de Auditoria, Assinatura Electrônica)
- Monitoramento WEB
- Diversos Sistemas de Alarmes
- Envio de alarmes via GSM por SMS
- Registros Gráficos
- Relatório da Media de Temperatura Cinética
- Sistema de controle de refrigeração e umidade
- Documentação IQ, OQ, DQ, PQ



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