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Vamos lá que hoje vai ser muito bom! Para o nosso episódio 3, você vai entender o que é um Sinkers, como funciona o dissolutor e como o sinker age no seu processo. O dissolutor ou teste de dissolução é muito importante no desenvolvimento de novos produtos ou no controle de qualidade dos mesmos, atualmente o dissolutor analisa formas sólidas, suspensões, adesivos transdérmicos, supositórios, stents, entre outras, mas para isso acontecer algumas partes do equipamento tem que se adaptar, vamos ver isso!
O processo que o dissolutor faz se chama ensaio ou teste de dissolução, e nele algumas etapas são cumpridas, com diversos objetivos, e para cada um deles é desenvolvido um método com etapas e processos bem definidos, podemos começar com: Meio de Dissolução, Volume, Deareação, Enzimas, Temperatura e aí sim chegamos na parte importante, os “Apparatus”, eles são os componentes que vão movimentar o meio e o produto dentro das cubas, realizando o teste, há sete tipos, cada um para um tipo de ensaio de formas farmacêuticas, são eles:
Apparatus 1 – Cesta: para ensaios de liberação imediata, prolongada e retardada; formas farmacêuticas flutuantes;
Apparatus 2 – Pá: para ensaios de liberação imediata, prolongada e retardada;
Apparatus 3 – Cilindros Alternantes: para ensaios de liberação prolongada; estudos de perfil de dissolução dependentes da variação de pH;
Apparatus 4 – Célula de Fluxo Contínuo: para ensaios de IFAs pouco solúveis em água; com rápida degradação; quando é necessária alteração do pH do meio;
Apparatus 5 – Pá Sobre Disco: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopéia;
Apparatus 6 – Cilindro Rotatório: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopéia;
Apparatus 7 – Disco Recíproco: sua aplicabilidade deve ser avaliada de acordo com a forma e indicações da farmacopéia;
Nessa parte descobrimos os Apparatus que podemos usar, esse processo ainda continua, mas vamos deixar para a Parte II desse blog, no próximo texto vamos conhecer os Sinkers.
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Fonte: Artigo publicado no LinkedIn pelo Gilson Siqueira (leiam o artigo completo, está incrível e muito didático).