.
Hoje no nosso blog falaremos sobre a famosa 21CFR parte 11, vamos entender melhor essa regulação e como ela é importante na indústria farmacêutica. Para começar, devemos saber que a 21CFR11, faz parte do Título 21 do Código de Regulamentos Federais Norte-Americano que estabelece a regulamentação da sobre registros eletrônicos, esse órgão se chama FDA, em tradução é a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos.
Mas então, de fato, o que ela é? É uma medida que traz mais segurança para os dados, onde documentações e resultados de testes seguem essa rigorosa norma, ou seja, não há forma de alterar ou colocar valores falsos nos equipamentos, desta forma mantendo a integridade das informações e segurança dos usuários.
Grande parte do nosso catálogo de equipamentos já conta com esse certificado, ou seja, você além de investir em um equipamento com qualidade, você se mantém na indústria com um equipamento de tecnologia de ponta e em conformidade com um dos maiores órgãos do mundo, na Mondragon, você investe inteligente!
.
Gostou do nosso conteúdo? Acompanhe a Mondragon nas Redes Sociais e fique de olho nas nossas novidades e equipamentos! Ah, não esquece de curtir o post e comentar bastante, até a próxima 👋 @gidumkt
